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Thursday, September 26, 2024

GSK 呼吸道融合病毒(Respiratory syncytial virus/RSV)疫苗Arexvy现已在马来西亚获准上市

GSK 呼吸道融合病毒Respiratory syncytial virus/RSV疫苗Arexvy已在来西亚获准上市

素史克私人有限公司 (GlaxoSmithKline Pharmaceutical Sdn Bhd, GSK) 日前正式宣布在来西推出呼吸道融合病毒疫苗 - Arexvy (MAL24086007ARZ),用于治呼吸道融合病毒(Respiratory syncytial virus/RSV引起的下呼吸道疾病。

RSV 是一种常且具有高度染性的呼吸道病毒,可老年人重的果,例如下呼吸道疾病 (LRTD)及肺炎。是我国所批准用于60以上老年人的RSV疫苗个疫苗佐在减RSV老年人、生保健系和社会的担。


此次批准基于关的三期试验正面数据。疫苗 LRTD 体疫苗有效率高达 82.6%。在患有合并症的成人中, RSV-LRTD 的有效率 94.6% 在多研究中,疫苗体耐受性良好,安全性可接受度高。常局部副作用是注射部位疼痛、疲、肌肉痛和痛。大多数副作用为轻度至中度,并且持接种疫苗的后几天内。

RSV疾病患者覆盖所有年段,但在60及以上的成人中,其影响最,在2019致高收入国家人口中超47万人住院,3.3万人死亡。患有包括慢性阻塞性肺病 (COPD)、哮喘、糖尿病和慢性心力衰竭 (CHF)等潜在合并症的成人是RSV的高风险人群。

COVID-19疫情行以来,由于受疫情防措施影响,季性感染模式也生了改是在来西,全年都有RSV的高峰期通常是在78月和1012月。

丹阿都拉医院(或称拉工大学医院, “HASA UITM”)呼吸内科医生、医院副主任兼顾问Ahmad Izuanuddin Ismail教授博士分享: “RSV重后果,尤其是那些患有哮喘、慢性阻塞性肺病和慢性心力衰竭等合并症的老年人患者,他感染RSV,住院风险也随之增加。于我,保60及以上合并症患者非常重要。根据2023年全国健康病率调查 (NHMS)来西有超50多万成人同患有四种合并症。其中,糖尿病患者占15.6%。我候保患有潜在健康问题的老年人免受RSV感染,保障他在黄金年龄拥有高量的生活。通过优先考老年人的福祉,我共同促一个更健康、更有活力的社会,而提高各代人的生活量。

来西素史克有限公司疫苗医学总监Alap Gandhi博士表示: “个疫苗的推出在公共生角度来看,使我朝着保老年人的目标迈进了重要一步。我期待与不同行利益相关者合作,确保RSV感染高风险人群能够获种疫苗。


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